Post Approval Monitoring
IACUC - IBC -IRB
德克萨斯大学里奥格兰德河谷分校(金沙中国)审批后监督(PAM)计划支持该机构的努力,以确保根据机构政策和程序以及当地的道德和监管要求得到遵守, state, 以及联邦法规和指导方针. 该计划旨在通过确保批准的协议中描述的内容与研究活动实际执行过程中发生的情况之间的一致性来提高研究质量. The PAM Program has three pillars:
《金沙中国》的目的是促进经金沙中国批准或根据信赖协议进行的研究的最佳实践:
- 机构动物护理和使用委员会
- 机构生物安全委员会
- Institutional Review Board (IRB)
该计划作为一个内部审查过程,用于主动识别和评估潜在问题,并为研究人员提供教育支持和培训.
PAM程序旨在验证和记录:
- 研究参与者的权利和福祉.
- the humane treatment of animals.
- 保障人类健康和环境.
- 为研究人员提供帮助以保持或提高研究的质量和完整性.
- 遵守机构、地方、州和联邦法规和指导方针.
- 批准的方案和研究活动之间的一致性.
- 确定对调查人员和研究界的教育支持资源.
有关审批后监控的更多信息,请参见 批准后监测标准操作程序
Criteria for PAM Selection
所有已批准的有效协议都有资格在以下选择之一中进行PAM协议审查:
- Routine -每年随机抽取一定百分比的有效协议样本, 重点关注联邦资助和监管等标准, high-risk studies, changes in research personnel, involving invasive technics, carryout in multiple sites, among others.
- Direct -有不合规报告或问题和/或由机构官员指定的研究.
- PI request PI可以选择启动PAM协议审查,以确保符合联邦和州法规, 机构政策或作为预期外部监督或审计的主动措施.
议定书审查过程概述
协议可以随机选择,也可以根据需要直接选择. Once selected, 将通知首席研究员(PI),并与PAM监察员协调访问. PAM监督员将访问实验室或研究设施,并与项目负责人和/或研究人员会面. During the visit, PAM监督员可以观察研究过程, review documents, and interview the research team. 访问结束后,PI将收到一份包含PAM访问结果的报告. PI将有机会通过修改技术或提交对其方案的修改来进行更正。. 只有在采取了所有必要的纠正措施之后,PAM过程才被认为是完成的.